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我國已有三款新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗

傅蘇穎中國證券報·中證網(wǎng)

  4月14日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況舉行發(fā)布會?萍疾可鐣l(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬表示,目前已有三個疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗。在藥物研發(fā)方面,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,科技部還在積極推動自主研發(fā)藥物的科研攻關(guān)工作,高度重視我國自主研發(fā)的藥物,加快推進(jìn)包括中醫(yī)藥,以及可利霉素、漢防己甲素、阿茲夫定等一系列藥物在臨床方面的研究。

  吳遠(yuǎn)彬表示,科研攻關(guān)組布局了新冠病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗以及減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線。

  目前已有三個疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗,其中陳薇院士團(tuán)隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進(jìn)入臨床研究,已于3月底完成一期臨床試驗受試者的接種工作,于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進(jìn)入臨床試驗。4月13日,又批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。這是連續(xù)兩天對滅活疫苗進(jìn)行審批開展臨床試驗。

  吳遠(yuǎn)彬表示,其他幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn),減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,中試生產(chǎn)、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。核酸疫苗方面,也進(jìn)入到動物有效性和安全性評價的研究階段,并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。初步分析,上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計于4月和5月陸續(xù)申報臨床試驗。

  孫燕榮表示,截至目前,科研攻關(guān)組部署的藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項目已經(jīng)取得一系列成果,包括獲得臨床批件正在開展臨床的藥物4項,形成指導(dǎo)意見或?qū)<夜沧R5項,超過10項成果已被納入診療方案應(yīng)用于臨床救治中。

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