日前，上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委2020年第79次審議會(huì)議公告，9月24日之江生物科創(chuàng)板IPO上會(huì)接受審核。之江生物于2005年成立，是國(guó)內(nèi)技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品齊全的分子診斷領(lǐng)軍企業(yè)，專(zhuān)注于分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司此次擬募資13.56億元用于體外診斷試劑生產(chǎn)線升級(jí)項(xiàng)目、分子診斷工程研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)項(xiàng)目、產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　產(chǎn)品齊全

　　公司產(chǎn)品目前主要包括婦科類(lèi)（以HPV類(lèi)產(chǎn)品為主）、呼吸道類(lèi)、肝炎、腸道及生殖道感染類(lèi)、核酸提取類(lèi)等分子診斷試劑，和Autrax、EX系列自動(dòng)核酸提取儀、Mic qPCR等儀器設(shè)備。公司是國(guó)內(nèi)感染性疾病分子診斷產(chǎn)品最為齊全的企業(yè)之一。公司已開(kāi)發(fā)400余種產(chǎn)品，覆蓋了絕大多數(shù)國(guó)家法定傳染病，廣泛應(yīng)用于突發(fā)公共衛(wèi)生安全、醫(yī)學(xué)臨床診斷、出入境檢驗(yàn)檢疫、食品安全等領(lǐng)域，遠(yuǎn)銷(xiāo)全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

　　自設(shè)立以來(lái)，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型技術(shù)和產(chǎn)品得到了社會(huì)的廣泛認(rèn)可，獲得了上海市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等重大獎(jiǎng)項(xiàng)10余項(xiàng)，自2009年起一直被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)；承擔(dān)了國(guó)家級(jí)、省級(jí)重大科研項(xiàng)目20余項(xiàng)；多款產(chǎn)品被WHO列入采購(gòu)清單。截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司已取得93項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)/備案憑證，其中第三類(lèi)注冊(cè)證36項(xiàng)，第二類(lèi)注冊(cè)證1項(xiàng)，另外共239個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。公司獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)專(zhuān)利27項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利18項(xiàng)。

　　經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)資源，建立了成熟的研發(fā)生產(chǎn)流程，在面對(duì)突發(fā)事件時(shí)能夠快速響應(yīng)。在手足口病、甲型H1N1、人感染H7N9、埃博拉、中東呼吸綜合征、寨卡、新冠肺炎等疫情暴發(fā)時(shí)，公司都快速反應(yīng)，及時(shí)研制出了相應(yīng)的核酸檢測(cè)試劑。

　　從行業(yè)來(lái)看，我國(guó)體外診斷行業(yè)的細(xì)分市場(chǎng)中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷是目前最主要的三大領(lǐng)域，市場(chǎng)份額分別為38%、19%和15%，三者累計(jì)占比達(dá)到72%。其中，分子診斷增長(zhǎng)速度最快，其次是免疫診斷。2016年至2019年，分子診斷年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.32%。

　　分子診斷在國(guó)內(nèi)起步較晚，市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，但增速迅猛，其憑借早識(shí)別、靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)，在傳染病、遺傳病等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。尤其是在2020年新冠肺炎疫情的防控中，分子診斷發(fā)揮了重要的作用。未來(lái)在消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)進(jìn)步、分級(jí)診療等政策推動(dòng)下，分子診斷的需求將進(jìn)一步釋放，行業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間。

　　持續(xù)研發(fā)投入

　　公司自成立以來(lái)，一貫堅(jiān)持自主研發(fā)和創(chuàng)新，保持較高的研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi)（2017年度至2019年度及2020年一季度），公司研發(fā)費(fèi)用分別為2010.16萬(wàn)元、1992.45萬(wàn)元、2340.50萬(wàn)元和690.71萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比重分別為10.43%、8.88%、9.04%和3.17%，占比相對(duì)穩(wěn)定。

　　公司設(shè)置了研發(fā)中心，總體負(fù)責(zé)公司研發(fā)工作，研發(fā)方向以市場(chǎng)需求為主，并適當(dāng)兼顧前沿探索。公司建立了研發(fā)項(xiàng)目全流程的規(guī)范化管理制度，對(duì)產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)的各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，從而保證研發(fā)質(zhì)量和進(jìn)度，并控制研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)。基于公司的研發(fā)平臺(tái)，公司自主研發(fā)了納米磁珠制備技術(shù)、鎖核酸和小溝結(jié)合物共修飾核酸片段技術(shù)、全自動(dòng)核酸提取技術(shù)、多重實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)、高通量測(cè)序樣本前處理技術(shù)等一系列核心技術(shù)。

　　截至2020年3月31日，公司在職員工225人，其中研發(fā)及技術(shù)人員84人，研發(fā)和技術(shù)人員占比37.33%。公司通過(guò)多年自主培養(yǎng)和積極引進(jìn)人才，已建立了一支多學(xué)科、多層次、結(jié)構(gòu)合理的技術(shù)研發(fā)隊(duì)伍。公司承擔(dān)了多個(gè)政府科研項(xiàng)目，多項(xiàng)研發(fā)成果獲獎(jiǎng)。公司創(chuàng)始人、實(shí)際控制人邵俊斌曾因“生物安全相關(guān)病原微生物檢測(cè)新技術(shù)和新產(chǎn)品”項(xiàng)目獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。公司目前在磁珠提取、自動(dòng)化設(shè)備、流水線、高通量測(cè)序、分子POCT等研發(fā)方向都有相應(yīng)布局。

　　公司現(xiàn)擁有29項(xiàng)專(zhuān)利（其中18項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利、2項(xiàng)境外發(fā)明專(zhuān)利、8項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利、1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利）。此外，為更好地服務(wù)客戶(hù)操作便利性、安全性的需求，公司推出了Autrax、EX系列自動(dòng)核酸提取儀、Mic qPCR等多個(gè)儀器設(shè)備，并已獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)/備案證書(shū)。持續(xù)的自主創(chuàng)新能力和豐富的成果積累為公司快速增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　業(yè)績(jī)大增

　　報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入分別為1.93億元、2.24億元、2.59億元及2.18億元，報(bào)告期內(nèi)各年呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為5153萬(wàn)元、6231萬(wàn)元、5152萬(wàn)元及9835萬(wàn)元。

　　2020年新冠肺炎疫情的暴發(fā)，導(dǎo)致公司新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品的市場(chǎng)需求短期內(nèi)大幅增加。一季度凈利潤(rùn)為9835萬(wàn)元，超過(guò)去年全年的凈利潤(rùn)；上半年財(cái)務(wù)報(bào)表未經(jīng)審計(jì)，凈利潤(rùn)為4.28億元。

　　公司提示風(fēng)險(xiǎn)稱(chēng)，新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品未來(lái)銷(xiāo)售情況取決于疫情防控涉及的檢測(cè)需求、常態(tài)化檢測(cè)的市場(chǎng)需求、未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)變化等因素影響，且公司境外銷(xiāo)售比例相對(duì)較低，在國(guó)內(nèi)疫情緩解但海外疫情仍然處于持續(xù)過(guò)程的背景下，新冠肺炎疫情帶來(lái)的業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)存在未來(lái)不能持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　公司產(chǎn)品銷(xiāo)售主要集中于境內(nèi)，境外占比相對(duì)較少。公司在國(guó)內(nèi)主要城市擁有較豐富的客戶(hù)資源與較高的產(chǎn)品知名度，華東、華北、華南、華中及西南地區(qū)系公司境內(nèi)主要銷(xiāo)售區(qū)域。2019年度，由于北京醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推進(jìn)處于全國(guó)前列，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈，銷(xiāo)售價(jià)格下行，公司華北地區(qū)銷(xiāo)售收入規(guī)模相應(yīng)有所下降。2020年一季度，公司境外市場(chǎng)銷(xiāo)售占比受新冠檢測(cè)試劑盒銷(xiāo)售帶動(dòng)而提升，從2019年度的1.43%提升至7.79%。

　　報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率保持穩(wěn)定，分別為82.05%、81.49%、76.32%及79.18%。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率波動(dòng)，主要與主營(yíng)業(yè)務(wù)中毛利率相對(duì)較低的分子診斷儀器占比逐年上升及推出新冠檢測(cè)試劑盒有關(guān)；分子診斷儀器報(bào)告期內(nèi)占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比分別為3.12%、3.63%、10.13%及22.96%，新冠檢測(cè)試劑盒業(yè)務(wù)2020年一季度毛利率為87.96%，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重為58.70%，相應(yīng)導(dǎo)致公司主營(yíng)業(yè)務(wù)整體毛利率有所上升。