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化濕敗毒顆粒今起上市 將推進海外注冊相關(guān)工作

傅蘇穎中國證券報·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 傅蘇穎)3月25日,國家中醫(yī)藥管理局副局長孫達在“傳承經(jīng)典名方,創(chuàng)新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產(chǎn)品上市發(fā)布會”上表示,當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的制度體系和政策環(huán)境更加完善,中醫(yī)藥服務(wù)能力和特色優(yōu)勢進一步彰顯,中醫(yī)藥健康服務(wù)可及性、全社會的關(guān)注度、人民群眾的認可度顯著提升,中醫(yī)科學(xué)院和國藥集團要加大科技創(chuàng)新力度,充分發(fā)揮科研和制造優(yōu)勢,為提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力,推動加快中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻。

  化濕敗毒顆粒是中國醫(yī)藥集團有限公司擁有全國首個及第二個新型冠狀病毒滅活疫苗之后,獲得的又一個針對疫病的有效藥物;瘽駭《绢w粒是新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,在武漢抗疫臨床一線的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊(中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)療隊)篩選出有效方藥化濕敗毒方的成果轉(zhuǎn)化,是治療新冠肺炎有效方藥的“三藥三方”之一,被納入第六、第七、第八版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

  3月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,批準包括化濕敗毒顆粒在內(nèi)的“三方”上市;瘽駭《绢w粒也是我國第一批具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的、針對疫病的古代經(jīng)典名方化裁的中藥復(fù)方制劑之一。

  中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦表示,化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體,是國家中醫(yī)藥管理局交付中國中醫(yī)科學(xué)院抗疫使命完成的標志之一。黃璐琦強調(diào),“今天這個會,不單是一個藥的上市,更開辟了一條遵循中醫(yī)藥規(guī)律,改革中藥審評審批制度的路子,具有里程碑意義。”

  中國中醫(yī)科學(xué)院黨委副書記楊龍會表示,未來還將按照“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗”三結(jié)合的原則,進行新藥研發(fā)工作。

  國藥集團董事長劉敬楨表示,化濕敗毒顆粒是國藥集團獲得的又一個針對疫病的有效藥物,國藥集團將全力支持,實現(xiàn)化濕敗毒顆粒的規(guī);慨a(chǎn),為中醫(yī)藥在應(yīng)對新發(fā)、突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮獨特優(yōu)勢和作用提供有力支撐。

  中藥控股董事長吳憲表示,中藥控股作為國藥集團現(xiàn)代中藥板塊核心平臺,在受讓化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書后,積極配合中國中醫(yī)科學(xué)院,負責(zé)化濕敗毒顆粒的工藝和質(zhì)量標準研究工作,以先進的制造技術(shù)、嚴格的質(zhì)量標準和完整的生產(chǎn)全過程管理,促進中藥新藥的科技成果轉(zhuǎn)化。接下來,中藥控股將遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,立足根基,挖掘精華,堅持傳承與創(chuàng)新并舉,緊跟政策變化和市場需求,提前預(yù)判,主動攻堅、銳意進取,推動我國中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為我國中醫(yī)藥事業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。

  一方制藥總經(jīng)理程學(xué)仁介紹了目前化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化的情況。他表示,一方制藥作為化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化項目的承接單位,目前已做好了化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)準備,充分保障市場的供應(yīng)需求。下一步還將推進化濕敗毒顆粒海外注冊相關(guān)工作。

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